PENGAWASAN MUTU DAN SANITASI PT. LENTERA AGUNG RAYA


1.      PENGAWASAN MUTU PT. LENTERA AGUNG RAYA
Sistem pengawasan mutu harus dirancang dengan tepat untuk menjamin setiap obat tradisional yang diproduksi mengandung bahan alami yang benar dan bersih, sesuai dengan jumlah yang telah ditetapkan, dibuat dalam kondisi yang tepat serta mengikuti prosedur tetap dan tidak mengandung bahan kimia. Pengambilan sampel atau contoh dilakukan mulai dari bahan baku awal, produk antara, produk ruahan dan produk jadi. Pengawasan mutu bahan awal dilakukan pada waktu penerimaan bahan dari pengumpul atau pedagang simplisia. Simplisia yang diterima harus memenuhi persyaratan umum untuk simplisia yang tertera dalam buku Farmakope Herbal Indonesia (FHI), dan atau Materia Medika Indonesia (MMI). Pemeriksaan dan pengawasan mutu merupakan bagian terpenting dari Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB) yang bertujuan untuk memastikan setiap produk yang dihasilkan memenuhi persyaratan mutu dan keamanan produknya.
Pada PT. Lentera Agung Raya, pengawasan mutu dilakukan dari awal penerimaan bahan baku hingga produk siap dijual. Pemeriksaan bahan baku dilakukan oleh bagian Quality Assurance (QA), bagian tersebut bertugas untuk memastikan mutu bahan baku yang datang sesuai dengan mutu yang ditetapkan oleh perusahaan. Hal tersebut dilakukan untuk memenuhi persyaratan kualitas sehingga mutu produk terjamin. Penjaminan mutu ditunjukkan untuk memberikan kepercayaan terhadap produk untuk memenuhi persyaratan terhadap kualitas. Selain bahan baku, pengawasan mutu pada produk jadi dilakukan ketika proses pengemasan. Produk jadi yang sudah dalam bentuk kapsul yang mengalami kerusakan langsung disingkirkan atau dibuang. Kegiatan tersebut dilakukan secara manual agar pengecekan produk tersebut dapat dilakukan secara teliti. Produk jadi yang sudah diperiksa kemudian diberi label pemeriksaan.
Label tersebut bertujuan untuk memberi tanda apakah bahan baku tersebut lulus atau tidaknya dari proses pemeriksaan mutu. Pengawasan mutu produk jadi tidak hanya dilakukan pada saat pengemasan saja, akan tetapi dilakukan uji stabilitas produk. Uji stabilitas produk dilakukan dengan menerapkan program penyimpanan contoh tertinggal produk. Produk tersebut diperiksa secara berkala mengenai uji organoleptik, kadar air, uji mikrobiologi dan waktu hancur setiap produk. Uji stabilitas tersebut dilakukan selama kurun waktu 3 tahun untuk mengetahui apakah terdapat perubahan yang berat pada produk dan apakah produk tersebut masih baik digunakan sebelum masa kadaluwarsa berakhir.
Pemilihan bahan baku di PT. Lentera Agung Raya harus sesuai dengan ketentuan atau kualifikasi yang telah ditetapkan pada setiap bahan baku dengan menerbitkan Certificate of Analysis setiap bahan baku. Selain itu, kapsul yang digunakan pada produk Tenlung sudah memiliki sertifikat halal. 
    Ø  Q & A
                a.        Bagaimana dengan kehalalan produk?
     Sesuai dengan Peraturan Pemerintah, bahwa setiap produk wajib bersertifikat halal. Sejak tahun 2019, Halal produk diambil oleh Dinas Perindustrian dan Perdagangan (Disperindag) dan tidak lagi oleh MUI dan sekarang masih proses peralihan, jadi produk Tenlung pasti halal. 

   Selain itu, Produk Tenlung 100% terbuat darai bahan alami sehingga tidak ada efek sampingnya dan aman dikonsumsi. Tentunya berbeda dengan produk yang mengandung bahan kimia yang ada efek sampingnya.
b.     Bagaimana cara mengetahui produk yang berbahan alami dan kimia?
    Cara mengetahuinya bisa diliat dari nomor BPOM. Apabila produk tersebut terbuat dari 100% bahan alami maka termasuk dalam golongan dengan kode awal TR atau TI yang artinya tradisional.
Tenlung Kesehatan Kulit  : TR 173302881
Tenlung Tambah Tinggi   : TR173302381
Tenlung Lancar BAB       : TR173305251
Tenlung Gamat Emas       : TR173398801
   Apabila terbuat dari bahan kimia, maka kode BPOM adalah SD atau SI yang artinya suplemen.       
c.    Kenapa ada yang pakai hologram dan tidak ya?
      Hai kak, semua produk kami sekarang tidak menggunakan hologram yaa. Sekarang sudah menggunakan QR barcode yang terletak pada produk, sehingga tidak bisa dipalsukan lagi.

2.             SANITASI DAN HIGIENA PT. LENTERA AGUNG RAYA
Sanitasi dan higiena harus dilaksanakan dalam setiap aspek pembuatan produk. Ruang lingkup sanitasi dan higiena meliputi personal, bangunan, peralatan, piranti, bahan baku produksi, wadah produksi dan lingkungan. Tujuan dari pelaksanaan sanitasi dan higiena adalah untuk menghilangkan semua sumber potensial dari kontaminasi dan kontaminasi silang di semua area yang menyebabkan terjadinya resiko kontaminasi yang akan mempengaruhi kualitas produk. Sanitasi dan higiena dapat dilakukan dengan cara pembersihan. Pembersihan merupakan pertimbangan utama pada saat merancang bangunan dan peralatan dalam suatu industri obat tradisioanl/kosmetik. Pembersihan yang baik merupakan peran yang sangat penting. Kegiatan pembersihan hendaknya dilakukan semaksimal mungkin agar mencegah terjadinya kontaminasi terhadap material dan produk. Semua bahan untuk pembersihan dan sanitasi harus diberi label identitas yang jelas dan disimpan dalam suatu tempat yang berjauhan dari area produksi dan gudang penyimpanan.
Higiena personal merupakan elemen utama dalam istilah higiena. Semua karyawan yang mempunyai kontak langsung dengan produk harus mematuhi aturan higiena pada saat bekerja guna melindungi produk dari kontaminasi. Metode untuk menjaga kebersihan antara lain:
1.     Memakai pakaian pelindung yang sesuai dengan kegiatan yang dilakukan untuk melindungi terhadap kontaminasi
2.        Mencuci tangan dengan bersih
3.        Menggunakan sarung tangan dalam menangani produk
4.        Menggunakan tutup kepala atau pelindung rambut yang efektif dan tutup jenggot dengan baik dan benar.
Pada PT. Lentera Agung Raya, higiena personal sudah diterapkan dalam proses produksi pembuatan produk.


Selain higiena personal, faktor sanitasi dan keamanan bangunan merupakan elemen terpenting dalam sebuah industri. Proses pembersihan dan sanitasi saja tidak menjamin standar higiena di produksi. Program pembersihan harus dilakukan secara berkala, tergantung dari kebutuhan untuk pembersihan di area tertentu. Persyaratan untuk pembersihan harus dibuat terlebih dahulu sebelum mengembangkan suatu program. Harus terdapat suatu prosedur tertulis untuk kegiatan pembersihan dan sanitasi, menunjukkan siapa yang bertanggung jawab terhadap pelaksanaannya, bahan yang digunakan dan cara pelaksanaannya. Selain itu juga harus terdapat catatan tertulis dari kegiatan pembersihan yang telah dilakukan. PT. Lentera Agung Raya menerapkan hal tersebut dimana terdapat catatan pembersihan ruangan pada setiap ruangan yang digunakan.

Pada catatan pembersihan ruangan tersebut terdapat barcode https://tenlungproduksi.blogspot.com/, sehingga setiap karyawan dan pengunjung yang datang dapat dengan mudah mengakses proses produksi Tenlung di PT. Lentera Agung Raya. Dalam proses produksi terdapat bahan baku, jumlah bahan baku yang digunakan, alur proses produksi pembuatan produk Tenlung, spesifikasi bahan baku yang digunakan, spesifikasi produk jadi serta uji stabilitas produk tertinggal setiap batch. Selain itu, para konsumen juga dapat melakukan scan kode QR yang terdapat pada etiket botol Tenlung. Setelah itu akan masuk pada website resmi Tenlung yaitu https://www.tenlung.co.id/. Konsumen dapat melakukan pemesanan melalui web resmi Tenlung.

PRODUKSI TENLUNG LANCAR BAB

PRODUKSI TENLUNG LANCAR BAB


1.  BAHAN BAKU PRODUK TENLUNG LANCAR BAB
Bahan baku produk Tenlung Lancar BAB didapat dari produsen/pengumpul di daerah Ponorogo dan sekitarnya. Bahan baku tersebut didapat sudah dalam bentuk kering. Bahan baku produk Tenlung Lancar BAB antara lain daun senna (Cassia folia), lidah buaya (Aloe vera) dan biji adas (Foeniculi fructus).
Cassia folia
Aloe vera
Foeniculi fructus

Manfaat dari masing-masing bahan baku dari Tenlung Lancar BAB adalah sebagai berikut:
a.    Daun senna (Cassia folia) : bersifat laksatif lemah untuk membantu melancarkan buang air besar, mengatasi perut kembung dan membantu mengatasi gangguan pencernaan.
b. Lidah buaya (Aloe vera) : membantu mengurangi radang sendi, antioksidan, membantu melancarkan buang air besar, detoksifikasi dan menjaga kesehatan kulit.
c.     Biji adas (Foeniculi fructus) ; membantu melancarkan buang air besar.
2. RODUKSI TENLUNG LANCAR BAB
    KODE PRODUKSI                          = 29012020
    TANGGAL PRODUKSI                  = 13 FEBRUARI 2020
    TANGGAL KEMAS PRIMER        = 13 FEBRUARI 2020
    TANGGAL KEMAS SEKUNDER = 14 FEBRUARI 2020
A.    KOMPOSISI
·        Bahan baku yang digunkan tiap kapsul @700 mg mengandung ekstrak setara dengan:
      No
Nama Bahan
 Jumlah %
Jumlah gram
     1
       Cassia folia
36,36%
1,4
     2
       Aloevera
36,36%
1,4
     3
       Foeniculi fructus
18,18%
0,7
    4
       Amylum maizena
9,10%
0,35
·         Bahan baku yang digunakan setiap pembuatan perbatch :
      No
Nama Bahan
Jumlah kg
      Tanggal penimbangan
     1
       Cassia folia
28 kg
13 Februari 2020
    2
       Aloevera
28 kg
13 Februari 2020
    3
       Foeniculi fructus
14 kg
13 Februari 2020
    4
       Amylum maizena
14 kg
13 Februari 2020

·           Asal usul komposisi diambil dari literatul :
        - B. R. A. Mooryati Soedibyo. 1998. Alam sumber kesehatan. Cetakan Pertama – Thn.1998.
         - Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 1989. Materia Medika Indonesia. Jilid V.
        - Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 1995. Materia Medika Indonesia. Jilid VI.7

B.     CARA PEMBUATAN
·           Jumlah yang direncanakan untuk satu kali pembuatan adalah 70 kg untuk 20.000 kapsul (tiap kapsul @700 mg).
·           Jumlah bahan baku masing – masing yang digunakan untuk satu kali pembuatan tersebut diatas (poin A. bahan baku pembuatan perbatch)
·           Tahapan pengerjaan
Proses produksi Tenlung Lancar BAB
       No
Tahapan
      Tanggal pelaksanaan
     1
       Sortasi kering 
      Pemisahan /pembersihan simplisia dari segala macam kotoran dan benda asing
       13 Februari 2020
    2
       Pencucian simplisia
     Simplisia yang telah disortasi kering kemudian dicuci menggunakan air PAM
      13 Februari 2020
      3
       Pengeringan
       Simplisia yang telah dicuci kemudian dikeringkan menggunakan oven
      13 Februari 2020
       4
       Penimbangan
     Simplisia yang telah dikeringkan kemudian ditimbang menurut jumlah satu kali pembuatan
      13 Februari 2020
      5
       Penggilingan
      Simplisia yang telah ditimbang kemudian digiling dengan menggunakan mesin giling
      13 Februari 2020
      6
       Ekstraksi
     Hasil dari penggilingan kemudian diekstrasi,karena bahan tersebut larut dengan air maka bahan diekstraksi menggunakan maesertor
      13 Februari 2020
     7
       Pengeringan
      Hasil dari ekstraksi lalu ditambah dengan bahan pengisi Amylum Maizena 1:1 lalu dikeringkan menggunakan oven. Hasil dari ekstrasi adalah 7 kg karena kita menggunakan prinsip perbandingan 1:1 maka untuk penambahan Amylum Maizena sebanyak 7 kg, sehingga hasil akhir total jumlah setelah penambahan bahan tambah adalah 14 kg
      13 Februari 2020
      8
       Granulasi
       Hasil ekstraksi yang sudah kering dimasukan dalam mesin  granulator
      13 Februari 2020
     9
       Kapsul
    Hasil yang telah menjadi granul kemudian dimasukkan dalam kapsul menggunakan mesin kapsul
      13 Februari 2020
     10
       Pengemasan
     Hasil kapsul kemudian dimasukkan ke dalam botol kemasan lalu diberi etiket
      14 Februari 2020
Pemilihan bahan baku di PT. Lentera Agung Raya harus sesuai dengan ketentuan atau kualifikasi yang telah ditetapkan pada setiap bahan baku dengan menerbitkan Certificate of Analysis setiap bahan baku. Sehingga pada saat pemeriksaan bahan baku yang akan digunakan harus sesuai dengan Certificate of Analysis bahan baku tersebut. Spesifikasi tiap bahan baku produk tenlung berbeda. Certificate of Analysis bahan baku tersebut bertujuan untuk memudahkan pihak Quality Assurance (QA) dalam proses pemeriksaan sampel bahan baku.
Parameter
Bahan baku
Daun senna
Lidah buaya
Biji adas
Bentuk
-     Pada saat basah

-     Pada saat kering

- Daun majemuk bulat kering
- Daun majemuk bulat kering

- Daun agak runcing, berbentuk panjang
- Daun agak runcing, berbentuk panjang

- Lonjong

- Lonjong
Warna
-  Pada saat basah
-  Pada saat kering

Hijau muda
Hijau muda

Hijau
Coklat

Merah kecoklatan
Coklat keputihan
Bau
Khas
Khas
Khas
Rasa
Khas 
Khas 
Khas 
Tidak hanya itu, Certificate of Analysis bahan baku saja, tetapi juga terdapat Certificate of Analysis pada produk jadi. Certificate of Analysis pada produk Tenlung Lancar BAB antara lain:
Certificate of Analysis Produk Jadi
  No
Kreteria Pemeriksaan
Persyaratan
Hasil pemeriksaan
   1
Organoleptis :
-      Warna
-      Rasa
-      Bau
-      Bentuk

-     Coklat
-     Khas
-     Khas
-     Kapsul

-     Coklat
-     Khas
-     Khas
-     Kapsul
   2
Kadar air
≤10%
≤10%
   3
Mikrobiologi :
-      Angka lempeng total
-      Kapang / kamir
-      Escherichia coli
-      Staphylococcusaereus
-      Pseudomonasaeruginosa
-      Salmonella sp

-     ≤104 koloni / g
-     ≤103 koloni / g
-     Negatif / g
-     Negatif / g
-     Negatif / g
-     Negatif / g
-     ≤104 koloni / g
-     ≤103 koloni / g
-     Negatif / g
-     Negatif / g
-     Negatif / g
-     Negatif / g
   4
Keseragaman bobot
Dari 20 kapsul tidak lebih dari 2 kapsul yang masing – masing bobot isinya menyimpang dari bobot rata – rata lebih besar dari 10% dan tidak ada satupun kapsul bobot isinya menyimpang dari bobot rata – rata lebih besar dari 25%
Dari 20 kapsul tidak lebih dari 2 kapsul yang masing – masing bobot isinya menyimpang dari bobot rata – rata lebih besar dari 10% dan tidak ada satupun kapsul bobot isinya menyimpang dari bobot rata – rata lebih besar dari 25%
  5
KLT
Terlampir
Terlampir
  6
Waktu hancur
7 menit
Terlampir

Lampiran :
KLT Tenlung Lancar BAB

PT. Lentera Agung Raya sangat mengedepankan mutu kualitas produk Tenlung. Sehingga pengawasan mutu pada PT. Lentera Agung Raya dilakukan dari awal proses produksi hingga akhir proses. Pemeriksaan bahan baku dilakukan oleh bagian Quality Assurance (QA), bagian tersebut bertugas untuk memastikan mutu bahan baku yang datang sesuai dengan mutu yang ditetapkan oleh perusahaan. Hal tersebut dilakukan untuk memenuhi persyaratan kualitas sehingga mutu produk terjamin. Penjaminan mutu ditunjukkan untuk memberikan kepercayaan terhadap produk untuk memenuhi persyaratan terhadap kualitas. Selain bahan baku, produk jadi yang sudah dalam bentuk kapsul yang mengalami kerusakan langsung disingkirkan atau dibuang. Kegiatan tersebut dilakukan secara manual agar pengecekan produk tersebut dapat dilakukan secara teliti. Bahan baku dan produk yang sudah diperiksa kemudian diberi label pemeriksaan. Label tersebut bertujuan untuk memberikan tanda apakah bahan baku tersebut lulus atau tidaknya dari proses pemeriksaan mutu.
Selain itu dilakukan uji stabilitas produk setiap batch dengan sistem penyimpanan contoh produk tertinggal yang bertujuan untuk mengetahui apakah terdapat perubahan yang berat pada produk tersebut sehingga layak atau tidak untuk dikonsumsi. Uji stabilitas produk tersebut dilakukan selama 3 tahun sesuai dengan masa kadaluarsa produk Tenlung. Berikut adalah uji stabilitas produk Tenlung Lancar BAB:
Uji Stabilitas batch 1
Parameter
Bulan ke-
1
3
6
12
18
24
36
1.    Organoleptik
Bau
Warna
Rasa
Bentuk

Khas
Coklat
Khas
Kapsul






2.    Kadar air
( 0.07 ± 0.0) b/b %






3.    Pertumbuhan jamur dilihat dari bercak
Tetap bersih tidak ada bercak






4.    Waktu hancur
12 menit






Uji stabilitas tersebut dilakukan pada suhu 30o C ± 2o C dan RH 75% ± 5%
Uji Stabilitas batch 2
Parameter
Bulan ke-
1
3
6
12
18
24
36
1.    Organoleptik
Bau
Warna
Rasa
Bentuk

Khas
Coklat
Khas
Kapsul






2.    Kadar air
( 0.07 ± 0.0) b/b %






3.    Pertumbuhan jamur dilihat dari bercak
Tetap bersih tidak ada bercak






4.    Waktu hancur
10 menit






Uji stabilitas tersebut dilakukan pada suhu 30o C ± 2o C dan RH 75% ± 5%

3.            KHASIAT DAN KEGUNAAN TENLUNG LANCAR BAB
Berfungsi untuk membantu melancarkan buang air besar
4.           CARA PEMAKAIAN
Sehari 2 (dua) kapsul sebelum tidur. Bila perlu boleh minum 2x2 kapsul sehari (siang dan malam)
5.           TIPS
Imbangi dengan olahraga, hindari makan malam diatas jam 19.00, hindari konsumsi makanan yang mengandung banyak lemak seperti gorengan, junkfood dan lain-lain.
6.           Q & A
a.      Bagaimana reaksi Tenlung Lancar BAB?
Tenlung Lancar BAB terbuat dari 100% bahan alami, sehingga tidak menimbulkan efek samping apapun dan aman dikonsumsi untuk jangga panjang. Berbeda dengan produk lainnya yang menggunakan bahan kimia yang dapat menimbulkan efek samping dalam jangka waktu dekat ataupun jangka panjang seperti metabolisme tubuh tidak terkontrol, jantung berdebar, mual, muntah dan lain-lain. Reaksi produk herbal adalah melarutkan lemak dan kolesterol yang dibuang melalui BAB lancar tapi bukan diare.
b.      Apakah Tenlung Lancar BAB bisa mengecilkan perut buncit?
Bisa, Tenlung Lancar BAB melarutkan lemak dan kolesterol yang dibuang melalui BAB lancar bukan diare. Sehingga perlahan-lahan perut buncit akan mengecil.
c.       Sudah minum Tenlung Lancar BAB, apakah juga harus melakukan diet?
Perlu anda ketahui, Tenlung Lancar BAB dapat bekerja dengan baik bila porsi makan tidak ditambah. Oleh sebab itu kenali porsi makna anda. Jangan melakukan diet dengan cara kurang dari kebutuhan. Untuk menyiasatinya anda perlu mengurangi porsi makan, hal ini tentunya sangat berbahaya karena menimbulkan efek samping akibat porsi makan berkurang.
d.      Apakah Tenlung aman dikonsumsi ibu hamil dan menyusui?
Sebenarnya boleh karena tidak menyebabkan efek samping baik untuk ibu maupun buah hatinya. Tetapi perlu anda ketahui bahwa ibu hamil membutuhkan lemak membutuhkan lemak dan kolesterol untuk melindungi janin dan saat menyusui ibu masih mengandung lemak dan kolesterol untuk memproduksi air susu. Sedangkan cara kerja Tenlung pelangsing melarutkan lemak dan kolesterol yang dibuang melalui BAB.
e.     Apakah ada efek samping untuk rahim? Apakah membuat rahim kering? Apakah aman untuk jangka panjang?
Tenlung aman dan tidak akan mengganggu rahim karena terbuat dari 100% bahan alami, jadi aman tanpa efek samping dan aman untuk jangka panjang.